Innobelle F+ (1x1ml)

(Fine lines) 

Wypełniacze skórne INOBELLE to najwyższej jakości kwasy hialuronowe, produkowane przez renomowane laboratorium w Korei. 

Wskazania 

• Płytkie zmarszczki, 
• Czerwień wargowa i okolica ust, 
• Okolica oczodołu. 

Technologia produkcji 

Low Temperature Stabilization Reaction LTSR 

Inobelle i Inobelle+ są  produkowane w technologii LTSR (Low Temperature Stabilization Reaction), w wyniku której dystans pomiędzy molekułami HA jest zminimalizowany. Dzięki procesowi LTSR produkujemy żel kwasu hialuronowego o wysokiej gęstości i precyzyjnie ułożonej strukturze molekularnej. 

Inobelle oraz Inobelle+ charakteryzuje wysoką sprężystość i odporność na enzymatyczny rozkład. 

Te cechy produktu sprawiają, że: 

• Doskonale poddaje się modelowaniu i precyzyjnie układa się w tkankach, 
• Odczucia dyskomfortu w trakcie podawania są delikatne, 
• Efekt zabiegu utrzymuje się długo. 

Zalety

• Udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo (CE, KFDA), 
• Wysoka lepkość 2 7000, 00 cP, 
• Łatwa iniekcja (siła nacisku tłoka 10N), 
• Zaawansowana technologia i proces produkcji, 
• Gęstość HA: 20mg, 
• Dwustopniowy proces oczyszczania (endotoksyny, proteiny poniżej progu detekcji), 
• LTSR (Long-Term Safety Review), 
• Ergonomiczne, nowoczesne strzykawki
• Certyfikat medyczny CE

Skład 

Kwas hialuronowy użyty w produkcie pozyskiwany jest z biofermentacji bakteryjnej (Streptococcus equi) i jest całkowicie biokompatybilny, nietoksyczny, nieimmunizujący, wchłanialny. 

Usieciowany kwas hialuronowy (20mg/ml) 

Chlorowodorek lidokainy 3mg/ml.

Stosowanie 

Środkowa warstwa skóry właściwej lub głęboka warstwa.

Zalecana technika podania: liniowa, krzyżowo-liniowa.

Przechowywanie 

W temperaturze pokojowej (1-30 stopni C). Z dala od słońca. 

Data ważności 

36 miesięcy

Opakowanie 

1 strzykawka 1ml, 

2 igły: 27 G i 29G 

Produkt przeznaczony do stosowania przez profesjonalistę.

Środki ostrożności podczas stosowania

1) Inobelle musi być nakładany przez lekarza, który został odpowiednio przeszkolony w zakresie
stosowania produktu. 

2) Przed zastosowaniem Inobelle lekarz musi w odpowiedni sposób wyjaśnić pacjentowi
wskazania, zakazy i potencjalne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku.
3) Bezpieczeństwo i skuteczność powiększania warg nie zostały jeszcze ustalone.
4) Jeśli Inobelle zostanie wstrzyknięty pacjentowi z wykwitami opryszczki w wywiadzie, może nastąpić nawrót Herpetiformis.
5) Bezpieczeństwo pacjentów z wrażliwością na tworzenie się bliznawców, przebarwień i blizn
przerostowych nie zostało jeszcze ustalone.
6) Bezpieczeństwo i skuteczność długotrwałego użytkowania innego niż czas określony w badaniu
klinicznym nie zostały jeszcze ustalone.
7) Jeśli igła jest zablokowana, nie należy zwiększać nacisku na tłok, ale przerwać wstrzyknięcie i wymienić. 
8) Wstrzykiwana ilość zależy od obszaru, który ma być korygowany. W szczególności wstrzyknięcie
nadmiernej objętości może być przyczyną ciężkiego obrzęku.
9) Podczas jednej sesji zabiegowej zaleca się całkowitą objętość 2 ml na jedno miejsce zabiegowe.

4. Zakazy
1) Preparatu nie wolno wstrzykiwać osobom, u których występuje nadwrażliwość na lidokainę. 
2) Nie należy wstrzykiwać w okolice oczu.
3) Nie należy wstrzykiwać do naczyń krwionośnych.
4) Nie należy wstrzykiwać w następujących przypadkach:
i. Pacjent z tendencją do manifestacji blizny przerostowej.
ii. Pacjent z przebytymi chorobami paciorkowcowymi w wywiadzie.
iii. Pacjent z nadwrażliwością na kwas hialuronowy.
iv. Pacjent z historią poważnej alergii i anafilaksji.
v. Pacjent z zaburzeniami krzepnięcia.
vi. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
vii. Osobom niepełnoletnim.
5) Nie należy wstrzykiwać w skórę ze stanem zapalnym lub infekcją.
6) Nie należy stosować jednocześnie z laseroterapia, peelingiem chemicznym lub złuszczaniem.

5. Ostrzeżenie
1) Przed zastosowaniem należy upewnić się, że stan sterylizacji nie uległ uszkodzeniu.
2) Należy sprawdzić na etykiecie datę ważności Inobelle.
3) Inobelle nie może być ponownie sterylizowany i używany ponownie, ponieważ jest to sterylizowany
produkt jednorazowego użytku.
4) Inobelle musi być aplikowany przez osoby, które przeszły szkolenie na poziomie wyższym niż eksperta medycznego lub osoby z takimi kwalifikacjami.
5) Inobelle musi być używany na sali operacyjnej lub w wyznaczonym miejscu, w którym utrzymywane są sterylne warunki.
6) Nie należy stosować Inobelle w miejscach, w których bezpieczeństwo kliniczne i skuteczność nie zostały zweryfikowane.
7) Nie należy stosować w połączeniu z niestandardowym lub niezatwierdzonym wyrobem medycznym.